根据《上饶市采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对上饶卫校附属医院拟采乳房病灶旋切活检系统参数。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:一、产品信息报名产品名称、规格与参数,具体信息如下表:
一、设备功能:用于对患者影像学检查或触诊异常的乳腺组织进行部分或全部切除活检取样
二、总体要求:所投设备是该公司最新型号和最高配置
三、技术规格和要求:
1. 一般要求:
 1.1 电源:交流电220V, 50Hz
1.2 功率:250W
1.3 真空负压: 23-28inHg,连续负压
1.4 抽气速率:≥20L/min
2. 控制主机
 2.1 主机15英寸触摸屏,实时显示旋切刀工作状态,累计切割次数。全中文界面,操作灵活,显示清晰、简洁
 2.2 取样槽可在5mm-30mm范围内无级调节,能适用于不同大小病灶组织的精细切割
   2.3 具有常规模式/致密模式,可切割不同密度的组织
   2.4 具有常规抽吸/强力抽吸,强力抽吸可连续真空吸取组织液和血液
 2.5 产品在废液累计至800mL±100mL范围时,有真空桶废液过多提示,防止漏液、污染
 2.6 具有故障自诊断功能。系统出现故障时提示相应故障类型,用户可根据此内容进行故障的检查和排除
2.7 系统对活检针规格型号具有自动识别功能,能根据识别结果自动匹配和显示工作参数
2.8 软件可升级
3. 驱动手柄
 3.1 配备超声引导下手柄
 3.2 转速:≥600r/min
 
3.3 手柄轻,符合人体工学设计,方便操作
 3.4 工作时手柄前端的LED亮条能同步指示活检针有效取样槽的状态
4. 活检针
4.1 三凹面刀尖设计,穿刺效率更高
   4.2 全通道设计,不易堵针
   4.3 360°单向旋转切割,切缘完整
   4.4 封闭取样,提高取样效率;也可打开取样槽,观察标本状态
 4.5 六种型号:外刀管直径7G/10G/12G,有效长度110mm/150mm
 4.6 取样槽周向位置调节灵活,可360°范围内任意选择取样槽开窗方向,对准病灶
4.7 外刀管刻度清晰可见
5. 真空桶
 5.1 强度可靠,在使用过程中不出现开裂、破损、严重变形等
6. 控制方式
6.1具有脚踏和手柄控制两种控制方式
二、报名单位资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,具有独立承担民事责任的能力,是中国境内注册的独立法人企业。2.是以上设备的生产企业或生产厂家授权的代理商,具有医疗器械生产或经营许可证。
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近两年内无不良销售记录。
4.具有履行合同、提供优质服务的能力。5.提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。
三、报名提交资料要求(复印件须加盖公司公章)
(一)企业资料
1.报名企业营业执照(含统一社会信用代码,副本复印件)(非三证合一企业须同时提供税务登记证、组织机构代码证,副本复印件);
2.医疗器械生产许可证(境外生产企业代理不用提供)(正副本复印件),医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证;
(二)产品资料
1.医疗器械注册证或注册登记表或附页,2014年6月1日后注册的产品提供医疗器械注册证和产品登记表;
2产品授权书;
 
四、报名地点:上饶卫校附属医院设备科
五、报名期限:2023年 3月 22 日至2023年 3 月  25 日17:00。
六、联系人及联系方式
联系人:王国华,联系电话:13979378000
七、其他
1、议价时间电话通知。